Steril zacskók Gyártó

Milyen konkrét gyártási eljárásokat és technológiákat alkalmaznak az aszeptikus csomagolótasak gyártói csomagolózacskóik sterilitásának biztosítására?

A csomagolótasakok sterilitásának biztosítása érdekében az aszeptikus csomagolózacskók gyártói általában egy sor speciális gyártási folyamatot és technológiát alkalmaznak. Íme néhány kulcsfontosságú lépés és technika:
Fóliafúvás: Először is, a C és afölötti tisztaságú műhelyekben a gyártók bekapcsolják a levegőtisztító rendszert, valamint fertőtlenítik és sterilizálják a műhelyt és a kezelőket annak érdekében, hogy a működési környezet megfeleljen a meghatározott szabványoknak. Ezután a tisztított polietilén részecskéket egy bizonyos hőmérsékleten fóliává fújják, hogy az eredeti filmanyagot képezzék.
Vágás: A fóliafúvás után kapott cső alakú fóliát a megrendelő által igényelt méretnek megfelelően különböző méretű fóliacsövekre vágjuk.
Hőzáró zacskó készítése: Használjon hőzáró gépet a fóliacső lezárásához, hogy kialakítsa a steril zacskó alapformáját.
Vákuumos csomagolás: A lezárt steril tasakok többrétegű vákuumcsomagolást kapnak bizonyos számban, hogy a későbbi folyamat során ne szennyeződjenek.
Sterilizálás: A vákuumcsomagolt steril tasakok sterilizálása általában gamma-sugárzással történik a termék sterilitási követelményeinek elérése érdekében.
A fent leírt gyártási eljárásokon kívül speciális technikákat alkalmaznak a sterilitás biztosítására:
Steril anyagok és felszerelések használata: A mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében a gyártási folyamat során steril anyagokat és berendezéseket használjon.
Szűrési technológia: Mikroporózus szűrőmembránt használnak a levegő és a gáz szűrésére a mikroorganizmusok és részecskék eltávolítására, hogy steril környezetet biztosítsanak a csomagolási folyamat során.
Aszeptikus működés: A csomagolási műveleteket aszeptikus körülmények között végezzük a mikrobiális szennyeződés megelőzése érdekében.
Ezenkívül néhány speciális steril csomagolási módszert is alkalmaznak a sterilitás biztosítására, mint például a beágyazás, a töltés és a sterilizálás. Ezek a módszerek megakadályozzák a mikrobiális szennyeződést azáltal, hogy az árukat steril csomagolózsákokba vagy tartályokba helyezik, lezárják és sterilizálják.

Rendelkezik-e az aszeptikus zacskó szállítója szigorú vizsgálati eljárásokkal a steril zacskók sterilitásának és záró tulajdonságainak biztosítása érdekében?

Annak biztosítása érdekében, hogy a termékek megfeleljenek a szigorú higiéniai és gátlási követelményeknek, a steril tasakok beszállítói általában szigorú vizsgálati eljárások sorozatát végzik el. Az alábbiakban felsorolunk néhány vizsgálati eljárást, amelyek beletartozhatnak:
Mikrobiológiai vizsgálat: Ez egy kritikus lépés a steril zacskók sterilitásának biztosításához. A beszállítók alkalmazhatnak sterilitásvizsgálati módszereket, például steril csomagolóanyagokat steril agarlemezekre helyezhetnek, és meghatározott mikroorganizmusok (például Serratia marcescens) szuszpenzióját alkalmazhatják az anyagok felületére, és megfigyelhetik a lemezeket. Az, hogy van-e növekedés, meghatározza a mikrobiális behatolás mértékét.
Fizikai tulajdonságok vizsgálata: beleértve a vastagság mérését, a szakítószilárdságot és a szakadási nyúlást stb. Ezek a tesztek biztosítják, hogy a steril zacskó fizikai tulajdonságai megfeleljenek a szabványoknak, ezáltal bizonyos mértékig biztosítva a zárótulajdonságait és tartósságát.
Megjelenés ellenőrzése: Végezzen vizuális ellenőrzést természetes fényben, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a steril zacskó felülete sima és egyenletes, nincs nyilvánvaló színeltérés vagy hiba.
A specifikáció méretének mérése: például a tasak hossza és szélessége stb., hogy biztosítsa, hogy a steril zacskó megfeleljen az előre meghatározott előírásoknak.
Belső nyomássérülés vizsgálata: Steril orvostechnikai eszközök csomagolása esetén a szállítók belső nyomássérülési vizsgálatot végezhetnek annak értékelésére, hogy a csomagolás elszakad-e vagy megsérül-e belső nyomás hatására.
Tömítési teszt: Például a lágy csomagolási tömítés felszakadási tesztje a visszatartó lemez belső légnyomásos módszerével a rugalmas csomag perifériás tömítésének minimális felszakadási szilárdságának kimutatására szolgál, hogy értékelje annak tömítési és záró tulajdonságait.